Kenapa Kalibrasi Penting untuk Sertifikasi ISO 9001 & ISO/IEC 17025?

9/11/20251 min read

Banyak perusahaan di Indonesia kini berlomba mendapatkan sertifikasi ISO, terutama ISO 9001 (sistem manajemen mutu). Namun, seringkali yang terlupakan adalah peran kalibrasi alat ukur. Padahal, tanpa dokumen kalibrasi yang valid, perusahaan akan kesulitan lolos audit sertifikasi.

🔹 Hubungan Kalibrasi dengan ISO

Sertifikasi ISO bertujuan memastikan proses produksi, pelayanan, hingga kontrol kualitas berjalan konsisten. Nah, kalibrasi berfungsi sebagai bukti objektif bahwa setiap alat ukur yang digunakan sudah akurat dan sesuai standar.

  • ISO 9001 → butuh bukti keakuratan alat untuk quality control.

  • ISO 17025 → lebih spesifik pada laboratorium pengujian & kalibrasi.

  • ISO 13485 → khusus alat kesehatan, di mana kalibrasi wajib untuk keselamatan pasien.

🔹 Apa yang Terjadi Jika Tidak Kalibrasi?

  1. Hasil pengukuran tidak konsisten → produk gagal standar.

  2. Audit ISO tidak lolos → perusahaan harus mengulang proses.

  3. Risiko finansial → klaim dari customer karena kualitas produk buruk.

  4. Hilangnya reputasi perusahaan di mata klien & regulator.

🔹 Manfaat Kalibrasi untuk ISO

  • Meningkatkan akurasi & konsistensi hasil pengukuran.

  • Mendukung dokumentasi audit dengan sertifikat resmi.

  • Meningkatkan trust pelanggan karena proses produksi terjamin.

  • Mengurangi risiko kegagalan produk & kecelakaan kerja.

🔹 Proses Kalibrasi yang Mendukung Sertifikasi

Umumnya, proses kalibrasi dilakukan dalam 5 tahap:

  1. Penerimaan alat → pengecekan kondisi & fungsi.

  2. Pengujian awal → melihat deviasi sebelum dikalibrasi.

  3. Kalibrasi sesuai standar ISO & KAN → menggunakan acuan internasional.

  4. Penerbitan sertifikat kalibrasi → dokumen resmi untuk keperluan audit.

  5. Monitoring & jadwal ulang → agar alat tetap akurat secara berkala.

🔹 Penutup

Kalibrasi bukan hanya sekadar kewajiban teknis, tetapi strategi penting untuk lolos sertifikasi ISO. Dengan kalibrasi yang teratur dan terdokumentasi, perusahaan tidak hanya lebih mudah menghadapi audit, tetapi juga meningkatkan kredibilitas di mata customer dan regulator.

👉 Jadi, jika perusahaan Anda sedang menuju sertifikasi ISO, pastikan semua alat ukur sudah dikalibrasi secara resmi oleh laboratorium berstandar KAN/ISO 17025.

WhatsApp